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美國家局:5種創新醫療器械有望兩年內上市
  • 發布日期:2011-11-16      瀏覽次數:2421
    •        11月16日訊 每一種突破性醫療器械的問世,幾乎都會在醫學界掀起一場技術革命,例如上世紀80年代末問世的植入式血管支架,不知拯救了多少冠心病患者的生命,并使一度盛行的心臟搭橋手術退居二線;而植入式電子耳蝸則使以前被人們認為不可能聽見的先天性耳聾患兒重拾聲音……
       
        近日,美國國家局局長Jerry Smith對媒體介紹說,美國平均每年要受理或批準約16萬件醫療器械領域的發明,其中已有相當一部分轉化為新產品,并將于近兩年上市。
       
        1.前列腺癌試紙
       
        前列腺癌在美國屬于高發性癌癥。美國一家生物工程公司研發并即將投產一種前列腺癌檢測試紙。據生產商透露,這種試紙采用前列腺癌細胞分泌的一種特殊抗體為診斷標志物,其準確度達99%。
       
        2.黑色素瘤試紙
       
        與前列腺癌檢測試紙類似,該產品利用黑色素瘤細胞分泌的一種特殊抗體作為檢測標志物。
       
        3.智能T恤
       
        智能T恤是一種微型生物傳感器與普通T恤結合而成的特殊醫用服裝。患者只要將其穿在身上,醫生就可隨時了解患者的體溫、脈搏、心電圖等重要生理指標。
       
        4.新型腦檢查儀
       
        據生產商介紹,該產品通過熱追蹤儀可檢測到腦部微小病變,例如會引起腦梗死的微小血栓等,從而有助于盡早預防人體發生重大腦部疾病。
       
        5.手術機器人
       
        雖然手術機器人并非新概念,且市場上已有多個品牌的手術機器人上市,但是,美國新開發的這種手術機器人更加智能化,其不僅具有更先進的定位功能(確定開刀部位,誤差在1~2毫米之內),而且能完成止血、縫合和清創等操作,而這些工作原來都要由護士完成,外科醫生可輕松地遙控該機器人進行復雜手術,如腹腔手術、胸腔手術等。因此,它可使醫護人員從高強度的手術中解放出來。
       
        另外,Jerry Smith表示,美國醫療器械產業深度開發小型化和便攜式醫療器械產品的趨勢越來越突出。隨著電子元器件的日益小型化,今后,透析機、呼吸機、吸痰器等各種醫療器械都可能實現便攜化,從而使得患者在家中就可進行治療,省去上醫院治療的麻煩,大大節省治療費用。

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